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医疗器械生产车间的标准!

医疗器械生产车间的标准!

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  • 发布时间:2021-10-25 17:35
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医疗器械净化工厂位置要求:选择工厂用地时要考虑。所在地周围自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,远离交通干线、货场等。工厂环境要求:工厂地面,道路不能平整灰尘。要有通过绿化等减少暴露面积或控制灰尘的措施。垃圾、闲置物品等不得露天存放等,总之,工厂区的环境不得对无菌医疗器械生产造成污染。工厂的整体布局要合理。不能对无菌医疗器械的生产区,特别是清洁区产生不利影响。


据生产工艺安排。过程尽可能短,减少来往,人流和物流合理。人力净化室(保管室、洗漱室、干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(外包室、缓冲室、双层传达窗)、具有产品工艺要求的室外外,还应具备清洗室、洗衣房、保管室、工作室、工作机构清扫室等,各工作室应相互独立。


根据空气清洁度的水平,可以根据人流方向从低到高使用。车间从里到外,从高到低。洁净室人均面积应在4 (走廊、设备及其他项目除外)以上,并确保有安全的工作区。


福州市雅洁利净化工程有限公司是一家股份制企业公司专业从事设备制造与项目工程设计施工与一体的知名企业,业务包含食品车间装修、食品厂净化车间、福州洁净室、净化工程、食品生产车间、无尘车间、医疗器械生产车间、医疗器械净化工厂、净化车间、SC食品装修等等。


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